Tietyissä Omnipod-insuliinipumpuissa on havaittu vika. Jos käytät Omnipod-insuliinipumppuja, lue tämä tiedote ja tarkista eränumeron avulla, onko käytössäsi viallisia pumppuja. Viallisten pumppujen käyttö tulee lopettaa heti.

Omnipod-insuliinipumppujen valmistaja, Insulet Corporation, on havainnut, että joihinkin tiettyihin eriin kuuluvien pumppujen letkussa eli kanyylissa voi olla pieni repeämä aivan ihon yläpuolella, pumpun ja kanyylin sisäänvientikohdan välissä. Repeämä voi aiheuttaa sen, että insuliinia vuotaa pumpun ulkopuolelle sen sijaan, että koko määrä annosteltaisiin elimistöön, mikä voi johtaa insuliinin aliannosteluun.

Ongelma koskee seuraavien tuotteiden tiettyjä eriä:

• Omnipod DASH® Insulin Management System -järjestelmä
• Omnipod® Insulin Management System -järjestelmä (Omnipod Eros)

Ongelma voi esiintyä ilman, että pumppu varoittaa siitä, jolloin pumpun käyttäjä voi huomaamattaan saada tarvitsemaansa vähemmän insuliinia. Pumpun käyttäjän ei pidä luottaa pelkästään pumpun varoituksiin sen määrittämiseksi, onko jokin vialla.

Insuliinipumppujen valmistaja on tiedottanut ratkaisseensa vikaan johtaneen valmistusongelman ja ottaneensa käyttöön korjaavan toimenpiteen, jolla estetään ongelman uusiutuminen tulevaisuudessa.

Toimintaohje Omnipod-pumppujen käyttäjille

1. Tarkista eränumero pumpun alustan kannesta, pumpun pakkauksesta tai itse pumpusta selvittääksesi, koskeeko ongelma pumppujasi. Tarkista eränumeron avulla Omnipodin verkkosivuilta, koskeeko ongelma pumppujasi. Älä käytä pumppuja eristä, joita ongelma koskee. Kaikki saman pakkauksen pumput ovat samasta erästä. Jos erä on viallinen, älä käytä mitään kyseisen pakkauksen pumppuja.

2. Jos ongelma koskee pumppujasi: Lopeta viallisen pumpun käyttö välittömästi. Jos parhaillaan käyttämäsi pumppu on viallisesta erästä, on tärkeää vaihtaa pumppu välittömästi, jotta insuliinin annostelu jatkuu normaalisti. Varmista pumpun vaihdon yhteydessä, että uusi pumppu ei kuulu vialliseen erään.

Lisätiedot: